項目名稱:

新增年產(chǎn)190噸醫(yī)藥中間體以及年產(chǎn)480噸8-羥基喹啉精品項目安全驗收評價報告

簡介:

江西三元藥業(yè)有限公司成立于2004年3月12日，原名新干縣新三元醫(yī)藥化工有限公司，于2013年1月10變更為江西三元藥業(yè)有限公司，位于江西省吉安市新干縣大洋洲鹽化工業(yè)城，占地面積65520.6m²。法定代表人：葛國華，注冊資本1000萬元人民幣。注冊地址：江西省吉安市新干縣大洋洲鹽化工業(yè)城，企業(yè)性質(zhì)為有限責(zé)任公司（自然人投資或控股）。經(jīng)營范圍：醫(yī)藥中間體及其他化工產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售（危險化學(xué)品除外）；工業(yè)鹽批發(fā)零售；進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動）。

江西三元藥業(yè)有限公司在役的主要生產(chǎn)裝置有500t/a咪唑醛裝置、500t/a8-羥基喹啉裝置（2013年經(jīng)過竣工驗收），100t/a厄貝沙坦裝置（2015年通過吉安市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局的驗收）。

江西三元藥業(yè)有限公司位于江西新干鹽化工業(yè)城（屬于第一批公布的26家化工園區(qū)名單中的四至范圍內(nèi)），江西三元藥業(yè)有限公司新增年產(chǎn)190噸醫(yī)藥中間體以及年產(chǎn)480噸8-羥基喹啉精品項目（一期：新增年產(chǎn)50噸坎格列凈中間體C6及年產(chǎn)480噸8-羥基喹啉精品項目）建于江西三元藥業(yè)有限公司廠區(qū)內(nèi)。

該項目于2017年11月3日取得新干縣發(fā)展和改革委員會項目統(tǒng)一代碼為：2017-360824-27-03-018953的《江西省企業(yè)投資項目備案通知書》。2018年1月江西省贛華安全科技有限公司了《江西三元藥業(yè)有限公司新增年產(chǎn)190噸醫(yī)藥中間體以及年產(chǎn)480噸8-羥基喹啉精品項目安全條件評價報告》，該項目于2018年5月23日取得吉安市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局頒發(fā)的吉市危化項目安條審字[2018]2號《危險化學(xué)品建設(shè)項目安全條件審查意見書》。2018年12月山東鴻運(yùn)工程設(shè)計有限公司編制了《江西三元藥業(yè)有限公司新增年產(chǎn)190噸醫(yī)藥中間體以及年產(chǎn)480噸8-羥基喹啉精品項目安全設(shè)施設(shè)計專篇》，該項目于2018年12月29日取得吉安市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局頒發(fā)的吉市?；椖堪苍O(shè)審字[2018]27號《危險化學(xué)品建設(shè)項目安全設(shè)施設(shè)計審查意見書》。隨后公司開始施工建設(shè)及設(shè)備安裝。

由于市場及公司的考慮，該項目分期建設(shè)，已完成年產(chǎn)50噸坎格列凈中間體C6及年產(chǎn)480噸8-羥基喹啉精品項目的建設(shè)，該項目為江西三元藥業(yè)有限公司新增年產(chǎn)190噸醫(yī)藥中間體以及年產(chǎn)480噸8-羥基喹啉精品項目（一期：新增年產(chǎn)50噸坎格列凈中間體C6及年產(chǎn)480噸8-羥基喹啉精品項目），以下簡稱該項目。

該項目由浙江瑞得工程設(shè)備有限公司負(fù)責(zé)設(shè)備安裝（具有承壓類特種設(shè)備安裝、修理、改造中的公用管道安裝（GB2）和工業(yè)管道安裝（GC2）資質(zhì)）。該項目由山東軍輝建設(shè)集團(tuán)有限公司（具有石油化工工程施工總承包壹級、市政公用工程施工總承包壹級、機(jī)電工程施工總承包壹級等資質(zhì)）負(fù)責(zé)機(jī)電安裝。該項目工程監(jiān)理由浙江南方工程咨詢管理有限公司（具有房屋建筑工程監(jiān)理甲級、機(jī)電安裝工程監(jiān)理甲級、市政公用工程監(jiān)理甲級、化工石油工程監(jiān)理甲級資質(zhì)，資質(zhì)證書編號：E233007236）負(fù)責(zé)。該項目建設(shè)完成后編制了《新增年產(chǎn)190噸醫(yī)藥中間體以及年產(chǎn)480噸8-羥基喹啉精品項目試生產(chǎn)（使用）方案》，2020年11月15日試生產(chǎn)方案經(jīng)專家審查，企業(yè)經(jīng)試運(yùn)行一段時間后，運(yùn)行正常，由于疫情原因，于2022年7月23日組織專家對試生產(chǎn)方案重新進(jìn)行評審，并于2022年9月1日獲得新干縣應(yīng)急管理局（干）危化項目備字[2022]010號的《危險化學(xué)品建設(shè)項目試生產(chǎn)（使用）方案回執(zhí)》，試生產(chǎn)有效期至2023年11月5日。

2022年8月山東鴻運(yùn)工程設(shè)計有限公司出具《江西三元藥業(yè)有限公司在役化工裝置全流程自動化控制改造設(shè)計方案》中包含該項目的全流程自動化控制設(shè)計，江西三元藥業(yè)有限公司于2022年9月2日組織專家對《江西三元藥業(yè)有限公司在役化工裝置全流程自動化控制改造設(shè)計方案》進(jìn)行評審并出具專家組評審意見，進(jìn)行自動化提升安裝施工等。

該項目涉及的主要原輔材料包括二氯甲烷、甲醇、鹽酸、5-碘-2甲基苯甲酸（以下簡稱碘酸）、三氯化鋁、四甲基二硅氧烷、乙腈、活性炭、2-對氟苯基噻吩（以下簡稱C4）、乙醇、乙酸乙酯、氯化亞砜、8-羥基喹啉粗品、氮?dú)?/span>（吹掃置換用）等，產(chǎn)品有坎格列凈中間體C6、8-羥基喹啉精制。該項目涉及到主要原輔料、產(chǎn)品、中間產(chǎn)品中屬于危險化學(xué)品的有二氯甲烷、甲醇、鹽酸、三氯化鋁、乙腈、乙醇、乙酸乙酯、氯化亞砜、氮?dú)?/span>（吹掃置換用）等。該項目涉及重點(diǎn)監(jiān)管危險化學(xué)品甲醇、乙酸乙酯，涉及重點(diǎn)監(jiān)管危險化工工藝氯化工藝，該項目生產(chǎn)元不構(gòu)成危險化學(xué)品重大危險源。該項目涉及精餾回收二氯甲烷、甲醇等物料，屬于危險化學(xué)品建設(shè)項目，需要辦理危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證。

根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《江西省安全生產(chǎn)條例》、《危險化學(xué)品建設(shè)項目安全監(jiān)督管理辦法》國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局45號令（第79號令修改）、<江西省應(yīng)急管理廳關(guān)于印發(fā)《江西省危險化學(xué)品建設(shè)項目安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則》（試行）的通知的>要求（贛應(yīng)急字〔2021〕100號）和《江西省化工企業(yè)自動化提升實(shí)施方案》(試行)贛應(yīng)急字〔2021〕190號的要求，危險化學(xué)品新、改、擴(kuò)建設(shè)項目建成后必須進(jìn)行安全設(shè)施竣工驗收，以確保工程的安全設(shè)施與主體工程同時設(shè)計、同時施工、同時投入生產(chǎn)和使用，保證工程在安全生產(chǎn)方面符合國家及地方、行業(yè)有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章規(guī)范的要求。江西三元藥業(yè)有限公司委托江西贛安安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)咨詢服務(wù)中心對該項目安全設(shè)施進(jìn)行驗收評價。

受江西三元藥業(yè)有限公司的委托，江西贛安安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)咨詢服務(wù)中心承擔(dān)了其新增年產(chǎn)190噸醫(yī)藥中間體以及年產(chǎn)480噸8-羥基喹啉精品項目（一期：新增年產(chǎn)50噸坎格列凈中間體C6及年產(chǎn)480噸8-羥基喹啉精品項目）驗收工作。組織項目評價組對工程的設(shè)計、施工、監(jiān)理文件及企業(yè)提供的安全技術(shù)及管理、安全檢驗、檢測等資料進(jìn)行了調(diào)查分析和依據(jù)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對現(xiàn)場進(jìn)行了核查，對現(xiàn)場存在的問題與委托方進(jìn)行了交流。本報告主要按照《安全驗收評價導(dǎo)則》（AQ8003-2007）進(jìn)行編制。評價報告主要依據(jù)《安全驗收評價導(dǎo)則》、《危險化學(xué)品建設(shè)項目安全評價細(xì)則（試行）》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行編寫。

安全設(shè)施驗收評價報告主要包括：編制說明、建設(shè)項目概況；危險、有害因素辨識結(jié)果及依據(jù)；安全評價單元的劃分結(jié)果；采用的安全評價方法；定性、定量分析危險、有害程度的結(jié)果；安全條件和安全生產(chǎn)條件的分析結(jié)果：即建（構(gòu)）筑物的結(jié)構(gòu)及耐火等級，生產(chǎn)裝置、設(shè)備和設(shè)施的法定檢驗、檢測情況，安全設(shè)施的施工、檢驗、檢測和調(diào)試情況，安全管理機(jī)構(gòu)設(shè)置情況，安全管理制度的建立、學(xué)習(xí)、貫徹落實(shí)情況，主要負(fù)責(zé)人、安全管理人員、特種作業(yè)人員的培訓(xùn)、考核及取證情況，分析事故應(yīng)急預(yù)案與演練情況，分析試生產(chǎn)方案及試生產(chǎn)情況的情況；安全驗收安全評價結(jié)論；安全生產(chǎn)建議及與建設(shè)單位交換意見的情況結(jié)果等。

在本次安全驗收評價過程中，得到了江西三元藥業(yè)有限公司的大力協(xié)助和支持，在此表示衷心感謝。

安全評價項目組長：

謝寒梅

技術(shù)負(fù)責(zé)人：

周紅波

過程控制負(fù)責(zé)人：

王海波

評價報告編制人：

謝寒梅、王冠

報告審核人：

戴磷

參與評價工作的安全評價師：

王冠、王波、羅沙浪、檀廷斌

注冊安全工程師：

戴磷、王冠、羅沙浪、王波、謝寒梅、周紅波

技術(shù)專家：

到現(xiàn)場開展安全評價工作的人員名單：

謝寒梅

時間和主要任務(wù)：

時間：2023.7；主要任務(wù)：安全驗收

評價報告：

項目基本情況

建設(shè)單位：江西三元藥業(yè)有限公司

建設(shè)性質(zhì)：改擴(kuò)建項目

生產(chǎn)規(guī)模：年產(chǎn)50噸坎格列凈中間體C6以及年產(chǎn)480噸8-羥基喹啉精品項目；

建設(shè)內(nèi)容：

（1）生產(chǎn)裝置：101A 8羥基喹啉車間南面的室外設(shè)備區(qū)擴(kuò)建、102B生產(chǎn)車間改建、新建306污水處理系統(tǒng)；

（2）儲運(yùn)設(shè)施：新建206丙類倉庫、利用該公司現(xiàn)有已建的202A有機(jī)溶劑罐區(qū)（甲類）、201A酸堿罐區(qū)（丁類）、203A原料倉庫（甲類）、203B原料倉庫（丙類），210劇毒品倉庫；

（3）公用工程：該項目利用該公司現(xiàn)有的供電系統(tǒng)，供水、消防水、循環(huán)水、排水設(shè)施，制冷，環(huán)保系統(tǒng)，化驗室等。

1、生產(chǎn)過程中存在的主要的危險化學(xué)品、重大危險源及危險有害因素

1）依據(jù)《常用危險化學(xué)品的分類及標(biāo)志》、《危險化學(xué)品目錄》和《危險貨物品名表》，該項目屬于危險化學(xué)品的有二氯甲烷、甲醇、鹽酸、三氯化鋁、乙腈、乙醇、乙酸乙酯、氯化亞砜、氮?dú)?/span>（吹掃置換用）等。

2）該項目涉及的鹽酸屬于易制毒化學(xué)品，該項目涉及的甲醇、乙醇屬于特別管控危險化學(xué)品。該項目不涉及監(jiān)控化學(xué)品、易制爆化學(xué)品、劇毒化學(xué)品、高毒物品。

3）依據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布首批重點(diǎn)監(jiān)管的危險化學(xué)品名錄的通知》（安監(jiān)總管三〔2011〕95號）、《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布第二批重點(diǎn)監(jiān)管的危險化學(xué)品名錄的通知》（安監(jiān)總管三〔2013〕12號），該項目涉及的甲醇、乙酸乙酯屬于重點(diǎn)監(jiān)管的危險化學(xué)品。

4）依據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布首批重點(diǎn)監(jiān)管的危險化工工藝目錄的通知（安監(jiān)總管三〔2009〕116號）《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布第二批重點(diǎn)監(jiān)管危險化工工藝目錄和調(diào)整首重點(diǎn)監(jiān)管危險化工工藝中部分典型工藝的通知》安監(jiān)總管三[2013]3號），該項目涉及重點(diǎn)監(jiān)管的危險化工工藝氯化工藝。

5）根據(jù)《危險化學(xué)品重大危險源辨識》（GB18218-2018）辨識，該項目生產(chǎn)單元不構(gòu)成危險化學(xué)品重大危險源。

6）火災(zāi)、爆炸、中毒和窒息、觸電、灼燙、高處墜落、物體打擊、機(jī)械傷害、淹溺、車輛傷害、毒物、高溫、噪聲與振動。其中，火災(zāi)、爆炸、中毒為主要危險因素，高溫、毒物為主要有害因素，其余危險、有害因素為一般危險、有害因素。

江西三元藥業(yè)有限公司新增年產(chǎn)190噸醫(yī)藥中間體以及年產(chǎn)480噸8-羥基喹啉精品項目（一期：新增年產(chǎn)50噸坎格列凈中間體C6及年產(chǎn)480噸8-羥基喹啉精品項目）安全設(shè)施設(shè)計專篇的安全設(shè)施得到落實(shí)，企業(yè)現(xiàn)場與安全設(shè)施設(shè)計及設(shè)計變更一致，自控投用，滿足《江西省應(yīng)急管理廳關(guān)于印發(fā)《江西省化工企業(yè)自動化提升實(shí)施方案》（試行）的通知》贛應(yīng)急字〔2021〕190號的要求；主要負(fù)責(zé)人、安全管理人員均已取證，且滿足相應(yīng)的學(xué)歷、專業(yè)要求；企業(yè)定期進(jìn)行隱患排查、積極落實(shí)隱患整改并按要求填報隱患排查與治理系統(tǒng)。該項目安全設(shè)施符合國家安全生產(chǎn)方面的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求，具備安全驗收條件。

提交時間：

2023年12月6日